深圳康生保生物技术有限公司成立于2001年6月,注册实收资本人民币4975.0万元,由香港凯康控股有限公司(HCD Holdings Group)创建,是一家专业从事体外诊断试剂研发、生产和销售的生物高科技企业。

 

香港凯康控股有限公司在港澳地区及中国大陆从事医疗器械产品的代理,至今已有30多年的历史。

 

2001年深圳康生保生物技术有限公司在刚成立之初,租用了位于深圳市罗湖区莲塘的工业厂房组织生产。 为扩大生产规模,公司于2006年7月搬迁至深圳市宝安区福永大洋开发区。现有厂房面积共4888平方米,按药品GMP 、ISO13485、体外诊断试剂生产实施细则要求建造了洁净车间,进一步建立和完善了质量管理体系。并于2007年4月获得新厂址的《药品GMP证书》和《医疗器械生产许可证》且通过了德国TUV的ISO13485质量管理体系认证。

 

公司拥有多个经国家食品药品监督管理总局批准注册的产品及CE认证的产品,且更多产品正在进行国内注册、欧盟CE认证,争取早日将更多产品投入国内国际市场。

 

我们的目标是研究开发出国际先进的诊断试剂,通过广泛的国际关系,与国际伙伴密切地合作,引进先进的技术,为客户提供质优价廉的新产品,将公司发展成为体外诊断试剂研发和生产的先进企业。