幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)-国械注准20163400153

【预期用途】

本产品用于体外定性检测人血清中幽门螺杆菌(H.Pylori)抗体。

幽门螺杆菌（HP） 与消化系疾病关系密切，HP导致临床疾病的原因与其产生的细  胞毒素有关。VacA、CagA、UreC  是幽门螺杆菌最主要的抗原成分，他们能刺激机体产生 强烈的免疫反应，造成胃上皮细胞空泡化、损伤、坏死及溃疡。多项研究表明，幽门螺杆 菌感染与慢性胃炎、消化性溃疡性胃腺癌以及低度恶性胃淋巴瘤相关，故临床对幽门螺杆 菌(HP)的检测具有十分重要的意义。

【检验原理】

本试剂盒采用双抗原夹心免疫层析法原理检测人血清中幽门螺杆菌（HP）抗体。用一 个幽门螺杆菌多肽抗原（人工合成吸附于硝酸纤维素膜（NC 膜）上，另一个抗原结合 于胶体金颗粒表面。人血清样本扩散通过附着胶体金抗原包被的滤膜，当病人的标本中含 有幽门螺杆菌（HP）抗体时，与金标记 HP 抗原结合，在检测线（T）区域内，幽门螺杆 菌（HP）抗原-抗体复合物开始与包被在检测线区内的抗原接触，可形成抗原－抗体－金  标记抗原的夹心式复合物，并呈现出红色条带。胶体金标记的抗原扩散到质控线（C）区  域被抗体捕获形成质控区红色带。

【主要组成成分】

【产品注册证】

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