胃幽门螺杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法) 国械注准20153400368

【预期用途】

本试剂盒用于定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌抗原。

本产品用于幽门螺杆菌感染的辅助诊断，既适用于专业人员进行检测，也适用于消费者自测，不建议用于幽门螺杆菌根除治疗后人群进行自测。

幽门螺杆菌是一种革兰氏染色阴性,微需氧,弯曲状杆菌,主要寄居在人体胃部.导致临床疾病的原因与其产生的细胞毒素有关,这些细胞毒素能刺激机体产生强烈的免疫反应,造成胃上皮细胞空泡化、损伤、坏死及溃疡。多项研究表明，幽门螺杆菌感染与慢性胃炎、消化性溃疡性胃腺癌以及低度恶性胃淋巴瘤相关。目前对胃幽门螺杆菌感染的诊断有通过胃镜取活检标本检查、血清抗体检测、粪便抗原检测、尿素13C/14C呼气试验等。

人粪便中检测出幽门螺杆菌，常见于胃炎和十二指肠溃疡，胃癌等。慢性胃炎患者的胃粘膜活检标本中幽门螺杆菌检出率可达80%～90%，而消化性溃疡患者更高，可达95%以上，甚至接近100%。在治疗以上疾病时，若不配合抗幽门螺杆菌药物进行治疗，治疗效果会降低，复发率也会增高。人粪便中的幽门螺旋杆菌对临床诊断、治疗和治愈后均有重要意义。故临床对幽门螺杆菌抗原的检测具有十分重要的意义.本试剂盒主要辅助诊断由幽门螺旋杆菌感染引起的胃炎、胃和十二指肠溃疡, 胃癌等出现上消化道症状的患者。

【操作方法】

【产品注册证】

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