公司因生产经营扩大业务，需要招聘以下人员，欢迎有需要的人员投递简历至  sifen.tian@ksbbiotech.com；

或直接联系田小姐 （电话13423783371）

岗位职责：

1、 熟悉国内体外诊断试剂（IVD）注册相关法律法规、技术指导原则和申报流程，熟悉体外诊断试剂研发、了解CE注册及欧美医疗器械注册法规及相关指南，能独立完成体外诊断试剂注册相关工作；

2、 独立完成产品技术要求起草、申报资料的编写、整理、报送、检验和注册进度跟进；

3、 完成注册申报资料及补充资料的收集、整理、及存档工作；

4、跟进临床试验进展情况并与临床机构或代理公司进行良好的沟通和协调工作，解决临床实验过程出现的问题，临床顺利完成。

5、完成公司领导交办的其它任务。

任职要求：

1、 医学检验或化学、药学、分子生物学等相关专业本科以上学历；

2、 1-2年以上体外诊断试剂注册、研发或开发、设计工作经验或有类似注册工作经验；

3、 熟悉分子生物学或免疫学类产品、获得过体外诊断试剂注册证者优先考虑；

4.英语四级以上，听说读写熟练，能力佳者优先考虑。

薪资范围：9K-14K

公司因生产经营扩大业务，需要招聘以下人员，欢迎有需要的人员投递简历至  sifen.tian@ksbbiotech.com；

或直接联系田小姐 （电话13423783371）

研发技术员（2-3名）

岗位职责：

1、在研发经理的指导下,负责体外诊断试剂的产品（胶体金和荧光层析类）研发项目的开发，调配，技术问题攻关，项目注册资料编制等各项工作，完成研发经理及研发主管安排的各项工作任务；

2、负责各项实验数据与相关材料的收集与存档，以备核查与验证及溯源；

3、参与新研制项目方案的评估，合理安排研究项目进度，定期向研发经理汇报研究项目进展情况；

4、协助研发主管开展研究有关信息的查询、收集工作及实验资料的总结,把握市场动向,积极准备研究新的项目并提出合理化的建议；

5、负责产品生产过程中的技术调配和技术指导工作，并完成产品自检，完成公司领导交办的其它任务。

任职要求：

1、本科以上学历，医药、生物等相关专业；

2、有2年以上体外诊断试剂研发的工作经验；熟悉胶体金、荧光层析等试剂的研发流程，了解国内体外诊断试剂产品相关法规。

3. 有抗原抗体标记经验，能独立完成抗原抗体胶体金标记和荧光颗粒，乳胶等标记项目，可以优先录用。

薪资范围：6K-9K