IVD注册工程师

公司因生产经营扩大业务，需要招聘以下人员，欢迎有需要的人员投递简历至  sifen.tian@ksbbiotech.com；

或直接联系田小姐 （电话13423783371）

岗位职责：

1、 熟悉国内体外诊断试剂（IVD）注册相关法律法规、技术指导原则和申报流程，熟悉体外诊断试剂研发、了解CE注册及欧美医疗器械注册法规及相关指南，能独立完成体外诊断试剂注册相关工作；

2、 独立完成产品技术要求起草、申报资料的编写、整理、报送、检验和注册进度跟进；

3、 完成注册申报资料及补充资料的收集、整理、及存档工作；

4、跟进临床试验进展情况并与临床机构或代理公司进行良好的沟通和协调工作，解决临床实验过程出现的问题，临床顺利完成。

5、完成公司领导交办的其它任务。

任职要求：

1、 医学检验或化学、药学、分子生物学等相关专业本科以上学历；

2、 1-2年以上体外诊断试剂注册、研发或开发、设计工作经验或有类似注册工作经验；

3、 熟悉分子生物学或免疫学类产品、获得过体外诊断试剂注册证者优先考虑；

4.英语四级以上，听说读写熟练，能力佳者优先考虑。

薪资范围：9K-14K