创新突破：公司心肌系列产品获得产品注册证！欢迎垂询！

公司经过近2年的开发和投入，在心肌系列产品中取得突破， 通过药监部门严格的审查和评估，我们的心肌系列产品已成功获得产品注册证。

这标志着我们在体外诊断领域的又一次重大进步，不仅为我们的公司带来了新的增长点，更为后续公司POCT市场布局提供了强有力的支持。

心肌标志物是一组在心肌损伤时释放到血液中的生物标志物，它们在急性心肌梗死、心肌炎、心力衰竭等多种心脏疾病的诊断中发挥着关键作用。

临床上心肌标志物的检测主要包括以下几种：

1. 肌红蛋白（Myoglobin, MYO）：肌红蛋白是一种含血红素的呼吸蛋白质，心肌细胞中含量丰富，心肌坏死后迅速释放。肌红蛋白在AMI后0.5-2小时即可在血中出现，6-12小时达峰值，24-36小时内降至正常。由于肌红蛋白在骨骼肌中也有表达，故骨骼肌损伤时也可有大量肌红蛋白释放，其不具有心肌特异性。
2. 肌酸激酶（Creatine Kinase, CK）和肌酸激酶同工酶（CK-MB）：CK-MB是肌酸激酶的同工酶，主要存在于心肌细胞的外浆层，急性心肌梗死时3～8小时开始升高，16～24小时达峰值，3天后恢复正常。CK-MB对急性心肌梗死诊断的敏感性及异性均优于肌酸激酶。
3. 心肌肌钙蛋白（Cardiac Troponin, cTn）：心肌肌钙蛋白是心肌细胞的一种结构蛋白，只有在心肌细胞坏死损伤后释放入血。cTnI和cTnT是心肌损伤特异性、敏感性很高的标记物，目前在国内外众多指南共识中已成为心肌损伤/坏死，特别是急性心肌梗死的首选标志物。超敏肌钙蛋白（hs-cTn）在心肌损伤后1～3小时可检测到有临床意义的增高，具有高灵敏度和特异性。
4. 乳酸脱氢酶及其同工酶（Lactate      Dehydrogenase, LDH）：乳酸脱氢酶及其同工酶LD1在急性心肌梗死发作后8～12小时开始升高，48～72小时达高峰，7～12天恢复正常。连续测定乳酸脱氢酶，对于就诊较迟，肌酸激酶已恢复正常的急性心肌梗死患者有一定的参考价值。
5. 天门冬氨酸转氨酶（Aspartate      Aminotransferase, AST）：AST在急性心肌梗死发生后6～12小时升高，24～48小时达峰值，持续5天或1周，随后降低。因为AST不具备组织特异性，故单纯的AST升高不能诊断心肌损伤。

我们的心肌系列产品包括以上所列心肌标志物： 肌钙蛋白I、肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）、肌红蛋白单独检测或联合检测试剂盒，我们还同时完成了2个评估心脏功能的标志物的注册，氨基末端脑利钠肽前体（NT-proBNP）以及脑利钠肽（BNP）检测试剂，加上我们原有的FABP产品，组成了心肌系列完整的产品线。

在临床应用方面，我们的心肌系列产品能够快速准确地检测心肌损伤，帮助医生在第一时间内做出诊断和治疗决策。这对于提高患者的生存率和生活质量具有重要意义。此外，我们的试剂盒操作简便，结果稳定，适合各级医疗机构使用，极大地提高了检测的便利性和普及性。

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