新冠病毒、呼吸道合胞病毒、甲流、乙流（四合一）
PDB ID: 7DWY. 来源： RCSB蛋白质数据银行。仅供示意说明。
VeriGoldTM 新冠、呼吸道合胞、甲流、乙流
VeriGold™ 新冠病毒、呼吸道合胞病毒、甲型及乙型流感快速诊断测试是一种免疫层析检测法，用于定性检测人鼻拭子样本中的新冠病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒和乙型流感病毒抗原。该测试旨在辅助快速鉴别诊断由新冠病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感和乙型流感引起的呼吸道感染，可在数分钟内提供结果，以支持在呼吸道疾病季节和疫情暴发期间及时做出临床决策。
该测试仅供专业和实验室使用。阴性结果应结合临床表现进行解读，并可能需要通过其他方法进行确认，因为阴性结果不能排除感染新冠病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感或乙型流感的可能，且不应作为治疗或其他患者管理决策的唯一依据。
| 产品编号 | 811028 |
| 分析物 | 新冠病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感和乙型流感的病毒抗原 |
| 形式 | POCT快速检测（卡盒/试剂盒） |
| 诊断读数 | 定性 |
| 读取时间 | 10分钟 |
| 测量范围 | 不适用 |
| 临界值 | 不适用 |
| 灵敏度 / 特异性 | 新冠病毒：96.2% / 98.9%呼吸道合胞病毒：96.8% / 99.5%甲流和乙流：97.5% / 99.5% |
| 储存条件 | 2–30°C |
| 有效期 | 12个月 |
| 证书 | CE |
| 样本类型 | 鼻拭子 |
| 样本量 | 100微升（3滴）含样本的提取试剂 |
| 采集方式 | 鼻拭子样本采集 |
| 样本稳定性 | 室温下1小时内检测稳定（经验证） |
| 可接受的抗凝剂 | 不适用 |
| 处理注意事项 | 样本应使用标准实验室程序进行采集和处理。尽可能使用新鲜样本，并避免使用溶血、脂血或受污染的样本。 |
| 检测方法 | 免疫层析法 |
| 抗体形式 | 多重检测 / 夹心法 |
| 信号产生 | 胶体金 |
| 读取方式 | 仪器读取 |
| 原理 | 该检测基于夹心免疫色谱侧向层析原理，鼻拭子样本中存在的新冠病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒和乙型流感病毒抗原在沿膜毛细管迁移过程中与特定的标记抗体结合。所形成的抗原-抗体复合物被固定在针对新冠病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感和乙型流感的不同检测区域的抗体捕获，形成抗体-抗原-抗体夹心复合物，产生可见信号，表明样本中存在相应的病毒抗原。 |
| 每盒检测次数 | 20 次测试/盒 |
| 试剂盒尺寸 | 16.5 × 13.5 × 8 厘米 |
| 每箱盒数 | 55 盒 |
| 每箱检测次数（散装） | 1100 次测试 |
| 每箱毛重（盒装） | 20 公斤 |
| 每箱毛重（散装） | 23.6 公斤 |
| 外箱尺寸 | 67 × 57.5 × 39 厘米 |
| 外箱体积 | 0.15 立方米 |
| 包装形式 | 独立密封检测试剂盒 / 散装配置（视情况而定） | 组件清单 | - 20 个检测卡盒- 20份提取液- 20个无菌拭子- 使用说明书 |
| 储存与运输条件 | 标准常温运输；按照产品标签要求储存 |
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