A族链球菌（Strep A）
PDB ID: 4OFQ. 来源： RCSB蛋白质数据银行。仅供示意说明。
VeriGoldTM A族链球菌（Strep A）
VeriGoldTM A族链球菌快速抗原检测试纸是一种免疫层析检测方法，用于定性检测咽拭子样本中的A族链球菌抗原。A族链球菌是咽炎及其他上呼吸道感染的常见细菌性病原体，尤其好发于儿童和青少年，但也可影响成人。该检测可在床旁快速提供结果，支持对出现咽喉痛及相关症状的患者进行及时临床评估。
作为一种定性检测，结果报告为阳性或阴性，可辅助医务人员评估疑似链球菌感染。快速识别A族链球菌有助于指导临床、基层医疗及急诊环境中的适当患者管理决策。阴性结果应结合临床表现进行解读，并在必要时通过培养方法进行确认。
| 产品编号 | 808087-1 |
| 分析物 | A族链球菌（化脓性链球菌）抗原 |
| 形式 | POCT快速检测（卡盒/试剂盒） |
| 诊断读数 | 定性 |
| 读取时间 | 10分钟 |
| 测量范围 | 不适用 |
| 临界值 | 不适用 |
| 灵敏度 / 特异性 | 88.42% / 100% |
| 储存条件 | 2–25°C |
| 有效期 | 18个月 |
| 证书 | CE |
| 样本类型 | 咽拭子样本 |
| 样本量 | 从提取管中取2滴（约100 µL）提取混合液 |
| 采集方式 | 咽拭子样本采集 |
| 样本稳定性 | 室温下1小时内检测稳定（经验证） |
| 可接受的抗凝剂 | 不适用 |
| 处理注意事项 | 样本应使用标准实验室程序进行采集和处理。尽可能使用新鲜样本，并避免使用溶血、脂血或受污染的样本。 |
| 检测方法 | 免疫层析法 |
| 抗体形式 | 单克隆抗体 / 夹心法 |
| 信号产生 | 胶体金 |
| 读取方式 | 目视 |
| 原理 | 该检测基于双抗体夹心免疫层析原理，咽拭子提取物中的A族链球菌（Strep A）抗原在样本沿膜毛细管迁移过程中与特定的标记抗体结合。所形成的抗原-抗体复合物被固定在检测线上的抗体捕获，产生可见信号，表明样本中存在Strep A抗原。 |
| 每盒检测次数 | 20 人份/盒 |
| 试剂盒尺寸 | 16.5 × 13.5 × 8 厘米 |
| 每箱盒数 | 55 盒 |
| 每箱检测次数（散装） | 1100 人份 |
| 每箱毛重（盒装） | 20.5 公斤 |
| 每箱毛重（散装） | 23.9 公斤 |
| 外箱尺寸 | 67 × 57.5 × 39 厘米 |
| 外箱体积 | 0.15 立方米 |
| 包装形式 | 独立密封检测试剂盒 / 散装配置（视情况而定） | 组件清单 | - 20 个检测卡盒- 20个带滴头盖的提取管- 试剂1（5 mL）- 试剂2（5 mL）- 使用说明书 |
| 储存与运输条件 | 标准常温运输；按照产品标签要求储存 |
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