轮状病毒
PDB ID: 7UMT. 来源： RCSB蛋白质数据银行。仅供示意说明。
VeriGoldTM 轮状病毒
VeriGoldTM 轮状病毒快速检测是一种定性免疫层析检测法，用于快速检测人粪便样本中的轮状病毒抗原。轮状病毒是急性胃肠炎的主要致病原因，尤其在婴幼儿中最为常见。该检测旨在辅助识别急性胃肠炎患者中的腺病毒感染。
作为一种定性检测，结果报告为阳性或阴性，可在床旁或实验室无需专用设备即可快速做出决策。该轮状病毒快速检测试纸从粪便样本中获取结果仅需15-20分钟，支持儿科病房、急诊科及门诊中的及时临床评估和患者管理。
| 产品编号 | 808091-1 |
| 分析物 | 轮状病毒抗原 |
| 形式 | POCT快速检测（卡盒/试剂盒） |
| 诊断读数 | 定性 |
| 读取时间 | 15-20分钟 |
| 测量范围 | 不适用 |
| 临界值 | 不适用 |
| 灵敏度 / 特异性 | 93.62% / 96.65 % |
| 储存条件 | 2–25°C |
| 有效期 | 18个月 |
| 证书 | CE |
| 样本类型 | 人粪便样本 |
| 样本量 | 请参考采集方法 |
| 采集方式 | - 使用采样棒从样本的三个不同部位采集粪便，并放入提取缓冲液（1.5 mL）中。 - 充分混匀。 - 向检测装置中加入3滴（约100微升）提取后的样本。 |
| 样本稳定性 | 室温下1小时内检测稳定（经验证） |
| 可接受的抗凝剂 | EDTA / 肝素 / 枸橼酸盐（视情况而定） |
| 处理注意事项 | 样本应使用标准实验室程序进行采集和处理。尽可能使用新鲜样本，并避免使用溶血、脂血或受污染的样本。 |
| 检测方法 | 免疫层析法 |
| 抗体形式 | 单克隆抗体 / 夹心法 |
| 信号产生 | 胶体金 |
| 读取方式 | 目视 |
| 原理 | 该检测基于免疫层析侧向流动原理，粪便样本中的轮状病毒抗原在沿膜毛细管迁移过程中与特定的标记抗体结合。所形成的抗原-抗体复合物被固定在检测线上的抗体捕获，产生可见信号，表明样本中存在轮状病毒抗原。 |
| 每盒检测次数 | 20 人份/盒 |
| 试剂盒尺寸 | 16.5 × 13.5 × 8 厘米 |
| 每箱盒数 | 55 盒 |
| 每箱检测次数（散装） | 1100 人份 |
| 每箱毛重（盒装） | 22.3 kg |
| 每箱毛重（散装） | 25.6 公斤 |
| 外箱尺寸 | 67 × 57.5 × 39 厘米 |
| 外箱体积 | 0.15 立方米 |
| 包装形式 | 独立密封检测试剂盒 / 散装配置（视情况而定） | 组件清单 |
- 20 个检测卡盒 - 20 套患者检测套件： - 预装缓冲液的采集管（每管1.5毫升） - 粪便采集纸 - 样本采集说明书 - 使用说明书 |
| 储存与运输条件 | 标准常温运输；按照产品标签要求储存 |
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