癌胚抗原（CEA）
PDB ID: 2QSQ. 来源： RCSB蛋白质数据银行。仅供示意说明。
VeriGoldTM 癌胚抗原（CEA）
VeriGoldTM 癌胚抗原（CEA） 快速检测 是一种用于定量检测人血清或血浆样本中CEA水平的免疫检测方法。CEA是一种肿瘤相关糖蛋白，在某些恶性肿瘤（尤其是结直肠癌）以及一些良性疾病中通常会升高。该检测可在床旁即时提供及时结果，在无需中心实验室设施的情况下支持临床决策。
该检测主要用于监测疾病进展、评估治疗反应以及检测复发。其操作简便、样本制备量少且周转时间短，使其适用于门诊、急诊护理以及资源有限的环境。检测结果应结合临床表现及其他诊断方法进行解读。
| 产品编号 | 808073-1 |
| 分析物 | 癌胚抗原（CEA） |
| 形式 | POCT快速检测（卡盒/试剂盒） |
| 诊断读数 | 定量 |
| 读取时间 | 15分钟 |
| 测量范围 | 2.5–150 ng/mL |
| 临界值 | 15 ng/mL |
| 灵敏度 / 特异性 / 相关系数 | 98.02% / 87.39% / 0.921 |
| 储存条件 | 2–8°C |
| 有效期 | 12个月 |
| 证书 | CE |
| 样本类型 | 血清或血浆 |
| 样本量 | 100 µL |
| 采集方式 | 静脉血 |
| 样本稳定性 | 室温下1小时内检测稳定（经验证） |
| 可接受的抗凝剂 | EDTA / 肝素 / 枸橼酸盐（视情况而定） |
| 处理注意事项 | 样本应使用标准实验室程序进行采集和处理。尽可能使用新鲜样本，并避免使用溶血、脂血或受污染的样本。 |
| 检测方法 | 免疫层析法 |
| 抗体形式 | 单克隆抗体 / 夹心法 |
| 信号产生 | 胶体金 |
| 读取方式 | 仪器读取 |
| 原理 | 该检测基于夹心法免疫层析反应，样本中存在的癌胚抗原（CEA）与结合了检测标记物的特异性抗CEA抗体结合，并通过毛细作用沿膜迁移。所形成的抗原-抗体复合物被检测区固定的抗体捕获，产生与CEA浓度成比例的可测量信号。 |
| 每盒检测次数 | 20 人份/盒 |
| 试剂盒尺寸 | 16.5 × 13.5 × 8 厘米 |
| 每箱盒数 | 55 盒 |
| 每箱检测次数（散装） | 1100 人份 |
| 每箱毛重（盒装） | 20 公斤 |
| 每箱毛重（散装） | 23.6 公斤 |
| 外箱尺寸 | 67 × 57.5 × 39 厘米 |
| 外箱体积 | 0.15 立方米 |
| 包装形式 | 独立密封检测试剂盒 / 散装配置（视情况而定） | 组件清单 | - 20 个检测卡盒 - 使用说明书 |
| 储存与运输条件 | 标准常温运输；按照产品标签要求储存 |
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