幽门螺杆菌抗原
PDB ID: 6X6S. 来源： RCSB蛋白质数据银行。仅供示意说明。
VeriGoldTM 幽门螺杆菌抗原
VeriGoldTM 幽门螺杆菌抗原快速检测试纸是一种用于快速检测人粪便样本中幽门螺杆菌抗原的体外定性免疫层析检测方法。该检测适用于临床及床旁环境，旨在辅助检测幽门螺杆菌感染——慢性胃炎和消化性溃疡的主要原因，并可能与消化不良、腹痛、恶心、呕吐及急性胃肠炎样发作等胃肠道症状相关。
作为一种非侵入性定性检测，结果直接报告为阳性或阴性，可快速检测活动性感染。从粪便样本中获取结果仅需数分钟，使该检测适用于门诊及基层医疗环境中的初步筛查、有症状患者的感染确认，以及治疗后评估根除效果的随访。
| 产品编号 | 808120 |
| 分析物 | 幽门螺杆菌抗原 |
| 形式 | POCT快速检测（卡盒/试剂盒） |
| 诊断读数 | 定性 |
| 读取时间 | 10分钟 |
| 测量范围 | 不适用 |
| 临界值 | 不适用 |
| 灵敏度 / 特异性 | 98.6% / 98.32% |
| 储存条件 | 2–25°C |
| 有效期 | 18个月 |
| 证书 | CE, NMPA |
| 样本类型 | 人粪便样本 |
| 样本量 | 请参考采集方法 |
| 采集方式 | - 使用采样棒从样本的三个不同部位采集粪便，并放入提取缓冲液（1.5 mL）中。 - 充分混匀。 - 向检测装置中加入3滴（约100微升）提取后的样本。 |
| 样本稳定性 | 室温下1小时内检测稳定（经验证） |
| 可接受的抗凝剂 | 不适用 |
| 处理注意事项 | 样本应使用标准实验室程序进行采集和处理。尽可能使用新鲜样本，并避免使用溶血、脂血或受污染的样本。 |
| 检测方法 | 免疫层析法 |
| 抗体形式 | 单克隆抗体 / 夹心法 |
| 信号产生 | 胶体金 |
| 读取方式 | 目视 |
| 原理 | 该检测基于免疫层析双抗体夹心侧向流动原理，粪便样本中的幽门螺杆菌抗原在沿膜毛细管迁移过程中与特定的标记抗体结合。所形成的抗原-抗体复合物被固定在检测线上的抗体捕获，产生可见信号，表明样本中存在幽门螺杆菌抗原。 |
| 每盒检测次数 | 20 人份/盒 |
| 试剂盒尺寸 | 16.5 × 13.5 × 8 厘米 |
| 每箱盒数 | 55 盒 |
| 每箱检测次数（散装） | 1100 人份 |
| 每箱毛重（盒装） | 22.3 kg |
| 每箱毛重（散装） | 25.6 公斤 |
| 外箱尺寸 | 67 × 57.5 × 39 厘米 |
| 外箱体积 | 0.15 立方米 |
| 包装形式 | 独立密封检测试剂盒 / 散装配置（视情况而定） | 组件清单 |
- 20 个检测卡盒 - 20 套患者检测套件： - 预装缓冲液的采集管（每管1.5毫升） - 粪便采集纸 - 样本采集说明书 - 使用说明书 |
| 储存与运输条件 | 标准常温运输；按照产品标签要求储存 |
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