呼吸道合胞病毒（RSV）
PDB ID：4JHW。来源： RCSB蛋白质数据银行。仅供示意说明。
VeriGoldTM 呼吸道合胞病毒（RSV）
VeriGoldTM RSV快速检测试纸是一种定性免疫检测方法，用于从有症状患者的鼻咽拭子样本中直接快速检测呼吸道合胞病毒抗原。该检测有助于快速诊断急性RSV感染，可在数分钟内提供结果，以支持儿科及成人环境中的早期临床决策。
该检测仅适用于专业使用，可在呼吸道病毒传播高峰期间支持临床诊疗，促进急诊环境中的及时患者分流和临床管理。阴性结果不能排除RSV感染，且由于结果仅为初步判断，不应作为治疗或其他患者管理决策的唯一依据。在适当情况下，可考虑通过细胞培养等其他方法进行确认。
| 产品编号 | 808121-1 |
| 分析物 | 呼吸道合胞病毒核蛋白抗原 |
| 形式 | POCT快速检测（卡盒/试剂盒） |
| 诊断读数 | 定性 |
| 读取时间 | 15分钟 |
| 测量范围 | 不适用 |
| 临界值 | 不适用 |
| 灵敏度 / 特异性 | 89.2% / 100% |
| 储存条件 | 2–25°C |
| 有效期 | 18个月 |
| 证书 | CE |
| 样本类型 | 鼻咽拭子样本 |
| 样本量 | 3滴（约100 µL）含样本的提取试剂 |
| 采集方式 | 鼻咽拭子样本采集 |
| 样本稳定性 | 室温下1小时内检测稳定（经验证） |
| 可接受的抗凝剂 | 不适用 |
| 处理注意事项 | 样本应使用标准实验室程序进行采集和处理。尽可能使用新鲜样本，并避免使用溶血、脂血或受污染的样本。 |
| 检测方法 | 免疫层析法 |
| 抗体形式 | 单克隆抗体 / 夹心法 |
| 信号产生 | 胶体金 |
| 读取方式 | 目视 |
| 原理 | 该检测基于免疫层析侧向流动原理，鼻咽样本中的呼吸道合胞病毒（RSV）抗原在沿膜毛细管迁移过程中与特定的标记抗体结合。所形成的抗原-抗体复合物被固定在检测线上的抗体捕获，产生可见信号，表明样本中存在RSV抗原。 |
| 每盒检测次数 | 20 人份/盒 |
| 试剂盒尺寸 | 16.5 × 13.5 × 8 厘米 |
| 每箱盒数 | 55 盒 |
| 每箱检测次数（散装） | 1100 人份 |
| 每箱毛重（盒装） | 20.5 公斤 |
| 每箱毛重（散装） | 23.9 公斤 |
| 外箱尺寸 | 67 × 57.5 × 39 厘米 |
| 外箱体积 | 0.15 立方米 |
| 包装形式 | 独立密封检测试剂盒 / 散装配置（视情况而定） | 组件清单 | - 20 个检测卡盒- 提取试剂（10 mL）- 20个带滴头盖的提取管- 使用说明书 |
| 储存与运输条件 | 标准常温运输；按照产品标签要求储存 |
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