癌症抗原15-3（CA15-3）
PDB ID: 7V3Q. 来源： RCSB蛋白质数据银行。仅供示意说明。
VeriGoldTM 糖抗原15-3（CA15-3）
VeriGoldTM 癌症抗原15-3（CA 15-3）快速检测是一种色谱免疫测定法，旨在定量检测人血清或血浆中的CA 15-3肿瘤相关抗原。CA 15-3通常与乳腺癌相关，并用作支持已确诊疾病患者临床评估的生物标志物。该检测可提供即时的床旁结果，无需中心实验室检测即可及时评估肿瘤标志物水平。
该检测适用于对确诊乳腺癌患者（尤其是诊断时CA 15-3水平升高的患者）进行系列监测。其目的是帮助追踪疾病进展并评估随时间推移的治疗反应。由于CA 15-3也可能受非恶性疾病影响，检测结果必须始终结合临床表现及其他诊断数据进行解读。
| 产品编号 | 808085-1 |
| 分析物 | 癌症抗原15-3（CA15-3） |
| 形式 | POCT快速检测（卡盒/试剂盒） |
| 诊断读数 | 定量 |
| 读取时间 | 20分钟 |
| 测量范围 | 10–400 U/mL |
| 临界值 | 30 U/mL |
| 灵敏度 / 特异性 / 相关系数 | 85.71% / 96.77% / 0.883 |
| 储存条件 | 2–8°C |
| 有效期 | 12个月 |
| 证书 | CE |
| 样本类型 | 血清或血浆 |
| 样本量 | 100微升 / 2滴 |
| 采集方式 | 静脉血 |
| 样本稳定性 | 室温下1小时内检测稳定（经验证） |
| 可接受的抗凝剂 | EDTA / 肝素 / 枸橼酸盐（视情况而定） |
| 处理注意事项 | 样本应使用标准实验室程序进行采集和处理。尽可能使用新鲜样本，并避免使用溶血、脂血或受污染的样本。 |
| 检测方法 | 免疫层析法 |
| 抗体形式 | 单克隆抗体 / 夹心法 |
| 信号产生 | 胶体金 |
| 读取方式 | 仪器读取 |
| 原理 | 该检测采用夹心法免疫层析方法，样本中的癌症抗原15-3（CA15-3）与标记抗体反应并沿膜迁移。抗原-抗体复合物被特异性固定化抗体捕获，产生与CA15-3浓度相关的信号强度。 |
| 每盒检测次数 | 20 人份/盒 |
| 试剂盒尺寸 | 16.5 × 13.5 × 8 厘米 |
| 每箱盒数 | 55 盒 |
| 每箱检测次数（散装） | 1100 人份 |
| 每箱毛重（盒装） | 20 公斤 |
| 每箱毛重（散装） | 23.6 公斤 |
| 外箱尺寸 | 67 × 57.5 × 39 厘米 |
| 外箱体积 | 0.15 立方米 |
| 包装形式 | 独立密封检测试剂盒 / 散装配置（视情况而定） | 组件清单 | - 20 个检测卡盒- 20 瓶稀释缓冲液滴瓶（每瓶 2 毫升） - 使用说明书 |
| 储存与运输条件 | 标准常温运输；按照产品标签要求储存 |
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