β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）
PDB ID: 1HRP. 来源： RCSB蛋白质数据银行。仅供示意说明。
VeriGoldTM β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）
VeriGoldTM β-HCG快速检测是一种可靠的免疫测定方法，用于定量检测血清或血浆样本中β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）的水平。该激素是妊娠的关键早期标志物，通常在胚胎着床后几天内即可检测到。通过提供精确的数值结果而非简单的阳性或阴性，该检测有助于临床医生监测HCG变化趋势、确认妊娠 viability 或检测异位妊娠等潜在并发症。
除了妊娠检测外，定量β-HCG检测在滋养细胞疾病及某些生殖细胞肿瘤的管理中也起着关键作用。该快速检测形式可在20分钟内提供准确结果，适用于急诊科和门诊。其使用血清或血浆样本消除了尿液检测相关的变异性，为临床决策提供了更高的灵敏度和特异性。
| 产品编号 | 808072 |
| 分析物 | β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG） |
| 形式 | POCT快速检测（卡盒/试剂盒） |
| 诊断读数 | 定量 |
| 读取时间 | 20分钟 |
| 测量范围 | 5–400 mIU/ml |
| 临界值 | 10 mIU/ml |
| 灵敏度 / 特异性 / 相关系数 | 98.70% / 99.12% / 0.913 |
| 储存条件 | 2–8°C |
| 有效期 | 12个月 |
| 证书 | CE |
| 样本类型 | 血清或血浆 |
| 样本量 | 100 µL |
| 采集方式 | 静脉血 |
| 样本稳定性 | 室温下1小时内检测稳定（经验证） |
| 可接受的抗凝剂 | EDTA / 肝素 / 枸橼酸盐（视情况而定） |
| 处理注意事项 | 样本应使用标准实验室程序进行采集和处理。尽可能使用新鲜样本，并避免使用溶血、脂血或受污染的样本。 |
| 检测方法 | 免疫层析法 |
| 抗体形式 | 单克隆抗体 / 夹心法 |
| 信号产生 | 胶体金 |
| 读取方式 | 仪器读取 |
| 原理 | 该检测基于夹心法免疫层析原理，样本中存在的β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）在沿膜侧向层析迁移过程中与特异性标记的抗β-HCG抗体结合。所形成的抗原-抗体复合物被检测线上的固定化抗体捕获，产生与血清或血浆样本中β-HCG浓度成比例的信号。 |
| 每盒检测次数 | 20 人份/盒 |
| 试剂盒尺寸 | 16.5 × 13.5 × 8 厘米 |
| 每箱盒数 | 55 盒 |
| 每箱检测次数（散装） | 1100 人份 |
| 每箱毛重（盒装） | 20 公斤 |
| 每箱毛重（散装） | 23.6 公斤 |
| 外箱尺寸 | 67 × 57.5 × 39 厘米 |
| 外箱体积 | 0.15 立方米 |
| 包装形式 | 独立密封检测试剂盒 / 散装配置（视情况而定） | 组件清单 | - 20 个检测卡盒 - 使用说明书 |
| 储存与运输条件 | 标准常温运输；按照产品标签要求储存 |
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