肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）
PDB ID：1I0E。来源：RCSB蛋白质数据银行。仅供说明用途。
VeriLumenTM 肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）
VeriLumenTM CK-MB快速检测试纸是一种荧光免疫层析检测方法，用于定量检测人全血、血浆或血清样本中的肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）。CK-MB是一种心脏特异性酶，在心肌损伤后释放入血，作为生物标志物广泛用于疑似急性心肌梗死的临床评估。该检测可提供快速的定量结果，以支持实验室及床旁环境下的及时评估。
该检测支持心肌梗死的临床评估与辅助诊断，以及肌病及相关疾病的评估。定量检测CK-MB需结合临床表现及其他诊断信息进行解读，有助于医务人员检测心肌损伤并监测疾病进展。
| 产品编号 | 808169 |
| 分析物 | 肌酸激酶同工酶MB（CK-MB） |
| 形式 | 荧光侧向层析免疫检测（卡盒形式） |
| 诊断读数 | 定量 |
| 读取时间 | 10分钟 |
| 测量范围 | 1.0–100 ng/mL |
| 参考值 | 5.0 ng/mL | R2 | ≥ 0.95 |
| 储存条件 | 2–30°C |
| 有效期 | 18个月 |
| 证书 | CE |
| 样本类型 | 人全血、血浆或血清 |
| 样本量 | 100μL |
| 采集方式 | 静脉血 |
| 样本稳定性 | 室温下1小时内检测稳定（经验证） |
| 可接受的抗凝剂 | EDTA / 肝素 / 枸橼酸盐（视情况而定） |
| 处理注意事项 | 样本应使用标准实验室程序进行采集和处理。尽可能使用新鲜样本，并避免使用溶血、脂血或受污染的样本。 |
| 检测方法 | 定量荧光免疫层析法 |
| 抗体形式 | 单克隆抗体 / 夹心法 |
| 信号产生 | 荧光信号（荧光标记免疫层析法） |
| 读取方式 | 仪器读取 |
| 原理 | 该检测基于荧光免疫层析双抗体夹心原理，样本中的肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）在沿膜毛细管迁移过程中与特定的荧光标记抗CK-MB抗体结合。所形成的抗原-抗体复合物被固定在检测区的抗体捕获，通过测量荧光信号并与样本中的CK-MB浓度相关联。 |
| 每盒检测次数 | 10/25/50 人份/盒 |
| 试剂盒尺寸 | 21 × 13.5 × 80 cm |
| 每箱盒数 | 48 盒 |
| 每箱检测次数（散装） | 1200 人份 |
| 每箱毛重（盒装） | 23.2 公斤 |
| 每箱毛重（散装） | 26.1 公斤 |
| 外箱尺寸 | 67 × 57.5 × 39 厘米 |
| 外箱体积 | 0.15 立方米 |
| 包装形式 | 独立密封检测试剂盒 / 散装配置（视情况而定） | 组件清单 | - 检测卡盒 - 干燥剂- 样本稀释液- ID芯片- 使用说明书 |
| 储存与运输条件 | 标准常温运输；按照产品标签要求储存 |
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