糖化血红蛋白（HbA1c）
PDB ID：1A3N。来源：RCSB蛋白质数据银行。仅供说明用途。
VeriLumenTM 糖化血红蛋白（HbA1c）
VeriLumenTM HbA1c快速检测试纸是一种荧光免疫层析检测方法，用于定量检测人全血样本中的糖化血红蛋白（HbA1c）。HbA1c反映过去数周内的平均血糖水平，广泛用于糖尿病患者血糖控制的临床评估和长期监测。该检测可提供快速的定量结果，以支持实验室及床旁环境下的及时临床评估。
该检测主要用于糖尿病和糖尿病前期的临床评估，以及长期血糖控制的监测。定量检测HbA1c需结合临床表现及其他实验室数据进行解读，有助于评估治疗效果和疾病进展，支持临床决策。
| 产品编号 | 808172 |
| 分析物 | 糖化血红蛋白（HbA1c） |
| 形式 | 荧光侧向层析免疫检测（卡盒形式） |
| 诊断读数 | 定量 |
| 读取时间 | 5分钟 |
| 测量范围 | 2–14% |
| 参考值 | 4–6% | R2 | ≥ 0.95 |
| 储存条件 | 2–30°C |
| 有效期 | 18个月 |
| 证书 | CE, NMPA |
| 样本类型 | 人全血 |
| 样本量 | 10μL |
| 采集方式 | 静脉血 |
| 样本稳定性 | 室温下1小时内检测稳定（经验证） |
| 可接受的抗凝剂 | EDTA / 肝素 / 枸橼酸盐（视情况而定） |
| 处理注意事项 | 样本应使用标准实验室程序进行采集和处理。尽可能使用新鲜样本，并避免使用溶血、脂血或受污染的样本。 |
| 检测方法 | 定量荧光免疫层析法 |
| 抗体形式 | 单克隆抗体 / 夹心法 |
| 信号产生 | 荧光信号（荧光标记免疫层析法） |
| 读取方式 | 仪器读取 |
| 原理 | 该检测基于荧光免疫层析双抗体夹心原理，溶血全血样本中的糖化血红蛋白（HbA1c）在沿膜毛细管迁移过程中与特定的荧光标记抗HbA1c抗体结合。所形成的抗原-抗体复合物被固定在检测区的抗体捕获，通过测量荧光信号并与样本中的HbA1c浓度相关联。 |
| 每盒检测次数 | 10/25/50 人份/盒 |
| 试剂盒尺寸 | 21 × 13.5 × 8 厘米 |
| 每箱盒数 | 48 盒 |
| 每箱检测次数（散装） | 1200 人份 |
| 每箱毛重（盒装） | 23.2 公斤 |
| 每箱毛重（散装） | 26.1 公斤 |
| 外箱尺寸 | 67 × 57.5 × 39 厘米 |
| 外箱体积 | 0.15 立方米 |
| 包装形式 | 独立密封检测试剂盒 / 散装配置（视情况而定） | 组件清单 | - 检测卡盒 - 干燥剂- 样本稀释液- ID芯片- 使用说明书 |
| 储存与运输条件 | 标准常温运输；按照产品标签要求储存 |
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