幽门螺杆菌抗体
PDB ID: 6X6L. 来源： RCSB蛋白质数据银行。仅供示意说明。
VeriGoldTM 幽门螺杆菌抗体
VeriGoldTM 幽门螺杆菌抗体快速检测试纸是一种体外定性免疫层析检测方法，用于快速检测人全血、血浆或血清样本中的幽门螺杆菌抗体。该检测可简单、快速地筛查幽门螺杆菌暴露情况，该细菌通常与胃炎和消化性溃疡等胃肠道疾病相关。
作为一种非侵入性定性检测，结果直接报告为阳性或阴性，可快速检测细菌暴露情况。从血液、血清或血浆样本中获取结果仅需数分钟，使该检测适用于临床及床旁环境中的初步筛查和辅助评估。
| 产品编号 | 808056 |
| 分析物 | 幽门螺杆菌抗体 |
| 形式 | POCT快速检测（卡盒/试剂盒） |
| 诊断读数 | 定性 |
| 读取时间 | 10分钟 |
| 测量范围 | 不适用 |
| 临界值 | 不适用 |
| 灵敏度 / 特异性 | 92.3% / 92% |
| 储存条件 | 2–30°C |
| 有效期 | 18个月 |
| 证书 | CE, NMPA |
| 样本类型 | 人全血、血浆或血清 |
| 样本量 | 向检测卡的样本孔中加入20 µL血浆样本，然后加入3滴（约100 µL）样本稀释液。 |
| 采集方式 | 静脉血 |
| 样本稳定性 | 室温下1小时内检测稳定（经验证） |
| 可接受的抗凝剂 | EDTA / 肝素 / 枸橼酸盐（视情况而定） |
| 处理注意事项 | 样本应使用标准实验室程序进行采集和处理。尽可能使用新鲜样本，并避免使用溶血、脂血或受污染的样本。 |
| 检测方法 | 免疫层析法 |
| 抗体形式 | 单克隆抗体 / 夹心法 |
| 信号产生 | 胶体金 |
| 读取方式 | 目视 |
| 原理 | 该检测基于免疫层析侧向流动原理，样本中的幽门螺杆菌抗体在沿膜毛细管迁移过程中与标记的幽门螺杆菌抗原结合。所形成的免疫复合物被固定在检测线上的结合试剂捕获，产生可见信号，表明样本中存在抗幽门螺杆菌抗体。 |
| 每盒检测次数 | 20 人份/盒 |
| 试剂盒尺寸 | 16.5 × 13.5 × 8 厘米 |
| 每箱盒数 | 55 盒 |
| 每箱检测次数（散装） | 1100 人份 |
| 每箱毛重（盒装） | 20 公斤 |
| 每箱毛重（散装） | 23.6 公斤 |
| 外箱尺寸 | 67 × 57.5 × 39 厘米 |
| 外箱体积 | 0.15 立方米 |
| 包装形式 | 独立密封检测试剂盒 / 散装配置（视情况而定） | 组件清单 | - 20 个检测卡盒- 1瓶缓冲液（3 mL），带滴头盖 - 使用说明书 |
| 储存与运输条件 | 标准常温运输；按照产品标签要求储存 |
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