促甲状腺激素（TSH）
PDB ID: 1XWD. 来源： RCSB蛋白质数据银行。仅供示意说明。
VeriGoldTM 促甲状腺激素（TSH）
VeriGoldTM TSH快速检测是一种 侧向层析免疫检测 用于定量检测人血清或血浆中促甲状腺激素的水平。TSH是甲状腺功能的高度敏感标志物，广泛用于初步评估 甲状腺疾病。定量结果可支持甲状腺状态的评估，并与其他临床及实验室检查结果结合，辅助评估原发性或继发性甲状腺功能障碍。
该快速检测可在数分钟内提供TSH数值，便于对接受甲状腺激素替代治疗或抗甲状腺药物治疗的患者进行监测。在临床及床旁环境中，它也可支持对桥本甲状腺炎、格雷夫斯病或甲状腺切除术后等疾病患者的随访。
| 产品编号 | 808111-1 |
| 分析物 | 促甲状腺激素（TSH） |
| 形式 | POCT快速检测（卡盒/试剂盒） |
| 诊断读数 | 定量 |
| 读取时间 | 20分钟 |
| 测量范围 | 0.3-40 mIU/L |
| 临界值 | 0.35-5 mIU/L |
| 相关系数 | 0.977 |
| 储存条件 | 2–8°C |
| 有效期 | 12个月 |
| 证书 | CE |
| 样本类型 | 血清或血浆 |
| 样本量 | 100 µL |
| 采集方式 | 静脉血 |
| 样本稳定性 | 室温下1小时内检测稳定（经验证） |
| 可接受的抗凝剂 | EDTA / 肝素 / 枸橼酸盐（视情况而定） |
| 处理注意事项 | 样本应使用标准实验室程序进行采集和处理。尽可能使用新鲜样本，并避免使用溶血、脂血或受污染的样本。 |
| 检测方法 | 免疫层析法 |
| 抗体形式 | 单克隆抗体 / 夹心法 |
| 信号产生 | 胶体金 |
| 读取方式 | 仪器读取 |
| 原理 | 该检测基于夹心法层析免疫测定原理，样本中的促甲状腺激素（TSH）在沿膜侧向层析迁移过程中与特异性标记抗体结合。所形成的TSH-抗体复合物被检测线上的固定化抗体捕获，产生与样本中TSH浓度成比例的信号。 |
| 每盒检测次数 | 20 人份/盒 |
| 试剂盒尺寸 | 16.5 × 13.5 × 8 厘米 |
| 每箱盒数 | 55 盒 |
| 每箱检测次数（散装） | 1100 人份 |
| 每箱毛重（盒装） | 20 公斤 |
| 每箱毛重（散装） | 23.6 公斤 |
| 外箱尺寸 | 67 × 57.5 × 39 厘米 |
| 外箱体积 | 0.15 立方米 |
| 包装形式 | 独立密封检测试剂盒 / 散装配置（视情况而定） | 组件清单 | - 20 个检测卡盒 - 使用说明书 |
| 储存与运输条件 | 标准常温运输；按照产品标签要求储存 |
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